fbpx
tel: (22) 101 39 20 | fax: (22) 101 58 90 | biuro@mbrk.pl
  • O nas
    • Nasz zespół
    • Historia firmy
    • Osiągnięcia firmy
  • Usługi
    • Audyty
    • Szkolenia
    • Rozliczenia z NFZ
    • Powoływanie podmiotów leczniczych i przeprowadzenie zmian formalno-prawnych podmiotów leczniczych
    • Przygotowanie ofert konkursowych do NFZ
    • Wprowadzanie zmian w księgach rejestrowych
    • Doradztwo z zakresu IT, prawa, zarządzania podmiotami leczniczymi, kontraktów z NFZ
    • Doradztwo z zakresu ochrony danych osobowych
  • Baza wiedzy
    • Konkursy NFZ
    • Zmiany prawne
  • Kariera
  • Kontakt
19 sierpnia 2022

Przechowywanie szczepionki przeciw COVID-19 firmy Pfizer

Aktualności

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych opublikował decyzję  Komisji Europejskiej w sprawie zmiany decyzji dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19,  Comirnaty firmy Pfizer/BioNTech 

Zmiana dotyczy produktu Comirnaty 30 mikrogramów/dawkę, koncentrat do sporządzania dyspersji do wstrzykiwań i wprowadza wydłużenie terminu ważności przechowywania nieotwartej, zamrożonej fiolki przez okres z dotychczasowego 1 roku do 15 miesięcy.

Stosowne informacje dostępne są pod następującymi linkami.

Unijny rejestr produktów leczniczych stosowanych u ludzi: 

https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/h1528.htm

Decyzja Wykonawcza Komisji z dnia 5.8.2022 r. w sprawie zmiany wydanego decyzją C(2020) 9598(final) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego stosowanego u ludzi „Comirnaty – tozinameran, Szczepionka mRNA przeciw COVID‑19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami)”:

https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2022/20220805156801/dec_156801_pl.pdf

    Potrzebujesz więcej informacji?

    Zostaw swój telefon, oddzwonimy do Ciebie!

    Chcesz być na bieżąco? Zapisz się do newslettera!