ZARZĄDZENIE NR 76/2024/DGL PREZESA NARODOWEGO FUNDUSZU ZDROWIA z dnia 2 sierpnia 2024 r. zmieniające zarządzenie w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe
Szanowni Państwo,
informujemy, że z dniem 3 sierpnia 2024 r. weszły w życie zmiany wprowadzone zarządzeniem 76/2024/DGL w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe.
Wprowadzone zmiany dotyczą:
1. załącznika nr 1k do zarządzenia Katalog świadczeń i zakresów i polegają na dodaniu zakresów o kodach:
a. 03.0000.460.02 Leczenie pacjentek z ciężką postacią osteoporozy pomenopauzalnej;
b. 03.0000.461.02 Leczenie chorych z ropnym zapaleniem apokrynowych gruczołów potowych (HS);
c. 03.0000.462.02 Leczenie pacjentów z kardiomiopatią;
d. 03.0000.463.02 Leczenie chorych na czerniaka błony naczyniowej oka;
2. Załącznika nr 1l do zarządzenia Katalog ryczałtów za diagnostykę w programach lekowych i polegają na:
a. zmianie nazwy świadczeń o kodach:
· 5.08.08.0000102 na Diagnostyka w programie leczenia chorych na chłoniaki B-komórkowe (polatuzumab, tafasytamab, ibrutynib) – 1 rok leczenia;
· 5.08.08.0000115 na Diagnostyka w programie leczenia chorych na chłoniaki B-komórkowe (obinutuzumab, mosunetuzumab) – 1 rok terapii;
· 5.08.08.0000116 na Diagnostyka w programie leczenia chorych na chłoniaki B-komórkowe (obinutuzumab, mosunetuzumab, tafasytamab, ibrutynib) – 2 i kolejny rok terapii;
b. dodaniu świadczeń o kodach:
· 5.08.08.0000259 Diagnostyka w programie leczenia pacjentek z ciężką postacią osteoporozy pomenopauzalnej (romosozumab);
· 5.08.08.0000260 Diagnostyka w programie leczenia chorych z ropnym zapaleniem apokrynowych gruczołów potowych (HS) – 1 rok terapii;
· 5.08.08.0000260 Diagnostyka w programie leczenia chorych z ropnym zapaleniem apokrynowych gruczołów potowych (HS) – 1 rok terapii;
· 5.08.08.0000262 Diagnostyka w programie leczenia pacjentów z kardiomiopatią (tafamidis) – 1 rok terapii;
· 5.08.08.0000263 Diagnostyka w programie leczenia pacjentów z kardiomiopatią (tafamidis) – 2 i kolejny rok terapii;
· 5.08.08.0000264 Diagnostyka w programie leczenia pacjentów z kardiomiopatią (mawakamten) – 1 rok terapii;
· 5.08.08.0000265 Diagnostyka w programie leczenia pacjentów z kardiomiopatią (mawakamten) – 2 i kolejny rok terapii;
· 5.08.08.0000266 Diagnostyka w programie leczenia chorych na czerniaka błony naczyniowej oka – 1 rok terapii;
· 5.08.08.0000267 Diagnostyka w programie leczenia chorych na czerniaka błony naczyniowej oka – 2 i kolejny rok terapii;
c. zmianie wartości punktowej świadczenia o kodzie 5.08.08.0000049 Diagnostyka w programie leczenia niskorosłych dzieci z zespołem Turnera z 324,48 zł na 663,05 zł;
3. załącznika nr 1m do zarządzenia Katalog leków refundowanych stosowanych w programach lekowych i polegają na:
a. dodaniu kodów GTIN dla substancji czynnych:
· 5.08.09.0000096 Ranibizumabum;
· 5.08.09.0000212 Dupilumabum;
b. wykreśleniu kodów GTIN dla substancji czynnych:
· 5.08.09.0000018 Etanerceptum;
· 5.08.09.0000023 Factor VIII coagulationis humanus recombinate;
· 5.08.09.0000056 Somatropinum;
· 5.08.09.0000060 Tenofovirum disoproxilum;
· 5.08.09.0000072 Tocilizumabum;
· 5.08.09.0000111 Peginterferonum beta-1a;
· 5.08.09.0000154 Pomalidomidum;
· 5.08.09.0000205 Lanadelumabum;
c. usunięciu substancji czynnych i kodów GTIN:
· 5.08.09.0000124 Elbasvirum, grazoprevirum;
· 5.08.09.0000130 Pixantroni dimaleas;
d. dodaniu substancji czynnych i kodów GTIN:
· 5.08.09.0000298 Emicizumabum;
· 5.08.09.0000299 Mavacamtenum;
· 5.08.09.0000300 Mogamulizumabum;
· 5.08.09.0000301 Mosunetuzumabum;
· 5.08.09.0000302 Romosozumabum;
· 5.08.09.0000303 Tafamidisum;
· 5.08.09.0000304 Tebentafuspum;
· 5.08.09.0000305 Foslevodopum + Foscarbidopum;
e. usunięciu oznaczenia substancji czynnej o kodzie 5.08.09.0000207 Tisagenlecleucelum oraz substancji czynnej o kodzie 5.08.09.0000226 Axicabtagene ciloleucel, stosowanych w programie lekowym B.12.FM Leczenie chorych na chłoniaki B-komórkowe, jako technologie lekowe o wysokiej wartości klinicznej;
f. usunięciu oznaczenia substancji czynnej 5.08.09.0000134 Radium dichloridum Ra223;
4. załącznika nr 2t do zarządzenia Katalog refundowanych substancji czynnych w programach lekowych i polegają na dodaniu świadczeń o kodach:
a. 5.08.07.0000113 – peginterferonum alfa-2a – inj. – 135 mcg/0,5 ml;
b. 5.08.07.0000114 – peginterferonum alfa-2a – inj. – 180 mcg/0,5 ml;
c. 5.08.07.0000115 – peginterferonum alfa-2a – inj. – 90 mcg/0,5 ml;
5. załącznika nr 3 do zarządzenia Wymagania wobec świadczeniodawców udzielających świadczeń z zakresu programów lekowych i polegają na:
a. zmianie wymagań dla programów:
· B.6. Leczenie chorych na raka płuca oraz międzybłoniaka opłucnej;
· B.56. Leczenie chorych na raka gruczołu krokowego;
b. dodaniu wymagań dla programów:
· B.160. Leczenie pacjentek z ciężką postacią osteoporozy pomenopauzalnej;
· B.161. Leczenie chorych z ropnym zapaleniem apokrynowych gruczołów potowych (HS);
· B.162. Leczenie pacjentów z kardiomiopatią;
· B.163.FM. Leczenie chorych na czerniaka błony naczyniowej oka;
c. zmianie wymagań dla programu lekowego B.108.FM Leczenie pacjentów z rakiem rdzeniastym tarczycy w części organizacja udzielania świadczeń;
d. zmianie wymagań dla programu lekowego B.158.FM Leczenie chorych z niedoborem kwaśniej sfingomielinazy (ASMD) typu A/B i B w części organizacja udzielania świadczeń;
6. załącznika nr 4 do zarządzenia Wykaz programów lekowych i polegają na:
a. dodaniu substancji czynnych:
· mosunetuzumab w programie lekowym B.12.FM. Leczenie chorych na chłoniaki B – komórkowe;
· emicizumab w programie lekowym B.15. Zapobieganie krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B;
· mogamulizumab w programie lekowym B.66. Leczenie chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną;
· foslewodopa + foskarbidopa w programie lekowym B.90. Leczenie zaburzeń motorycznych w przebiegu zaawansowanej choroby Parkinsona;
b. usunięciu substancji czynnych:
· elbaswir + grazoprewir w programie lekowym B.71. Leczenie terapią bezinterferonową chorych na przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C;
· piksantron w programie lekowym B.12.FM. Leczenie chorych na chłoniaki B – komórkowe;
c. dodaniu programów lekowych:
· B.160. Leczenie pacjentek z ciężką postacią osteoporozy pomenopauzalnej;
· B.161. Leczenie chorych z ropnym zapaleniem apokrynowych gruczołów potowych (HS);
· B.162. Leczenie pacjentów z kardiomiopatią;
· B.163.FM. Leczenie chorych na czerniaka błony naczyniowej oka;
d. usunięciu oznaczenia substancji czynnej dichlorek radu Ra223;
e. usunięciu oznaczenia substancji czynnej o kodzie: 5.08.09.0000207 Tisagenlecleucelum oraz substancji czynnej o kodzie 5.08.09.0000226 Axicabtagene ciloleucel, stosowanych w programie lekowym B.12.FM Leczenie chorych na chłoniaki B-komórkowe, jako technologie lekowe o wysokiej wartości klinicznej;
f. zmianie rozpoznania w programie lekowym B.153. Leczenie pacjentów z napadami padaczkowymi w przebiegu zespołu stwardnienia guzowatego z G40.4 na G40;
7. załącznika nr 7 do zarządzenia Karta włączenia świadczeniobiorcy do programu lekowego i polegają na doprecyzowaniu zapisów odnoszących się do przetwarzania danych osobowych;
8. załączników nr 9, 10, 15, 19 do zarządzenia, określających zakresy działania Zespołów Koordynacyjnych i polegają na doprecyzowaniu zapisów odnoszących się do przetwarzania danych osobowych;
9. załączników nr 14, 16 i 24 do zarządzenia, określających zakresy działania Zespołów Koordynacyjnych i polegają na dodaniu wzorów wniosków dotyczących kwalifikacji pacjentów do programów lekowych;
10. załącznika nr 32 i 34a do zarządzenia, określających zakresy działania zespołów koordynacyjnych, w związku z możliwością kwalifikacji pacjentów do programów B.138.FM oraz B.155 z wykorzystaniem elektronicznego systemu monitorowania programów lekowych;
11. załącznika nr 41 do zarządzenia, określającego Powołanie Zespołu Koordynacyjnego do spraw Stosowania Hormonu Wzrostu;
12. załącznika nr 42 do zarządzenia, określającego Powołanie Zespołu Koordynacyjnego do spraw kwalifikacji i weryfikacji leczenia w programie zapobiegania krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B;
13. dodaniu załączników nr 34b i 34c do zarządzenia, określających odpowiednio:
a. Zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację do leczenia kardiomiopatii oraz weryfikację jego skuteczności;
b. Zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację do leczenia czerniaka błony naczyniowej oka oraz weryfikację jego skuteczności;
14. dodaniu załączników nr 60b i 60c do zarządzenia, określających odpowiednio:
a. Powołanie Zespołu Koordynacyjnego ds. Leczenia Kardiomiopatii;
b. Powołanie Zespołu Koordynacyjnego ds. Leczenia Czerniaka Błony Naczyniowej Oka;
15. dodaniu załączników nr 88 i 89 do zarządzenia, określających odpowiednio:
a. Regulamin Zespołu Koordynacyjnego ds. Leczenia Kardiomiopatii;
b. Regulamin Zespołu Koordynacyjnego ds. Leczenia Czerniaka Błony Naczyniowej Oka.