AOS – PROJEKT ROZPORZĄDZENIA MINISTRA ZDROWIA

Szanowni Państwo,

informujemy, że w dniu 1 października 2024 r. sporządzono projekt rozporządzenia zmieniający rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu ambulatoryjnej opieki specjalistycznej, który zakłada wprowadzenie zmian do załącznika nr 2 Wykaz świadczeń gwarantowanych w przypadku badań diagnostycznych oraz warunki ich realizacji, w części Świadczenia Medycyny Nuklearnej, w postaci nowych świadczeń:

1. 92.067 Pozytonowa Tomografia Emisyjna (PET) z zastosowaniem [¹⁸F]FFDG w diagnostyce procesów zapalnych;
2. 92.068 Pozytonowa Tomografia Emisyjna (PET-MRI);
3. 92.0681 Pozytonowa Tomografia Emisyjna (PET-MRI) we wskazaniach onkologicznych u dzieci i młodzieży z zastosowaniem zarejestrowanych radiofarmaceutyków;
4. 92.069 Pozytonowa Tomografia Emisyjna (PET) z zastosowaniem [¹⁸F]F-Choliny w diagnostyce nadczynności przytarczyc.

Uzupełniono również dodatkowe kryteria kwalifikacji do badań PET w chorobach nowotworowych, o:

̶            we wskazaniach onkologicznych u dzieci i młodzieży we wstępnej diagnostyce i kontroli leczenia – badanie PET-MRI;

̶            rak prostaty u chorych z wysokim ryzykiem zmian przerzutowych przed rozpoczęciem leczenia radykalnego (Gleason ⩾ 7 lub PSA ⩾ 20 ng/ml, lub T2c), jeśli wyniki innych badań obrazowych są prawidłowe lub niejednoznaczne – znacznik: znakowane pochodne PSMA;

̶            rak prostaty, u chorych, u których po leczeniu operacyjnym (radykalnej prostatektomii) stwierdza się tzw. wznowę biochemiczną choroby nowotworowej (wzrost stężenia PSA ⩾ 0,2 ng/ml lub u chorych po radioterapii, u których stwierdza się wzrost stężenia PSA ⩾ 2+nadir ng/ml), jeśli wyniki innych badań obrazowych są prawidłowe lub niejednoznaczne – znacznik: znakowane pochodne PSMA;

̶            rak prostaty, u chorych, u których planowane jest leczenie radioizotopowe z zastosowaniem PSMA znakowanego emiterami promieniowania beta lub alfa – znacznik: znakowane pochodne PSMA;

̶            inwazyjny rak szyjki macicy (stopień powyżej IB2 wg FIGO) z podejrzeniem przerzutów do węzłów chłonnych – znacznik: [¹⁸F]FDG;

̶            rak szyjki macicy u chorych, u których planowane jest skojarzone leczenie chemioterapią i radioterapią – znacznik: [¹⁸F]FDG;

̶            wznowa raka szyjki macicy u chorych, u których planowane jest leczenie ratunkowe – znacznik: [¹⁸F]FDG;

̶            rak szyjki macicy i endometrium u chorych, u których wyniki innych badań są niejednoznaczne – znacznik: [¹⁸F]FDG;

̶            zespoły paranowotworowe u chorych z neurologicznymi zaburzeniami, tj. autoimmunologicznym i limbicznym zapaleniem mózgu, zapaleniem móżdżku, polineuropatią, przy istniejącym podejrzeniu choroby nowotworowej, jeśli wyniki wcześniejszych badań (TK, MR, EEG) nie pozwalają na lokalizację pierwotnego ogniska nowotworowego – znacznik: [¹⁸F]FDG;

̶            guzy neuroendokrynne – przed rozpoczęciem leczenia w celu określenia stopnia zaawansowania i wyboru metody leczenia (w tym leczenia radioizotopowego PRRT), w trakcie leczenia – w celu monitorowania efektów leczenia; po zakończeniu leczenia – jeżeli występuje podejrzenie wznowy choroby – znacznik: znakowane analogi somatostatyny;

̶            guzy neuroendokrynne z przerzutami lub progresją, jeżeli rozważana jest zmiana terapii, w tym planowane jest leczenie znakowanymi radioizotopami analogami somatostatyny (PRRT) ‒ znacznik: [¹⁸F]FDG.

Zmiana w zakresie rozszerzenia warunków realizacji świadczeń gwarantowanych o procedury medyczne ICD-9: 92.067 Pozytonowa Tomografia Emisyjna (PET) z zastosowaniem [¹⁸F]FDG w diagnostyce procesów zapalnych i 92.069 Pozytonowa Tomografia Emisyjna (PET) z zastosowaniem [¹⁸F]F-Choliny w diagnostyce nadczynności przytarczyc wniosła za sobą dodanie kryteriów kwalifikacji w schorzeniach o charakterze zapalnym i u pacjentów z nadczynnością przytarczyc, o:

Procesy zapalne:

̶            diagnostyka infekcyjnego zapalenia wsierdzia zastawki protetycznej, natywnej lub związane z CIED – znacznik: [¹⁸F]FDG;

̶            diagnostyka zapalenia ściany dużych naczyń krwionośnych, podejrzenie choroby Takayasu lub olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic – znacznik: [¹⁸F]FDG.

Nadczynność przytarczyc:

̶            nadczynność przytarczyc u chorych kwalifikowanych do leczenia operacyjnego z powodu pierwotnej nadczynności przytarczyc, u których inne badania obrazowe ([^99mTc]-MIBI i USG) okazały się nieskuteczne w lokalizacji nadczynnej/nadczynnych przytarczyc – znacznik: [¹⁸F]F-Cholina;

̶            nadczynność przytarczyc u chorych kwalifikowanych do reoperacji z powodu utrzymania się lub nawrotu nadczynności przytarczyc, u których inne badania obrazowe ([^99mTc]-MIBI i USG) okazały się nieskuteczne w lokalizacji nadczynnej/nadczynnych przytarczyc – znacznik: [¹⁸F]F-Cholina.

Projekt rozporządzenia poddano 30-dniowym konsultacjom publicznym.