PROJEKT ROZPORZĄDZENIA Ministra Zdrowia zmieniający rozporządzenie w sprawie standardów organizacyjnych opieki zdrowotnej w dziedzinie radiologii i diagnostyki obrazowej wykonywanej za pośrednictwem systemów teleinformatycznych
Szanowni Państwo,
uprzejmie informujemy, że w dniu 30 września 2025 r. sporządzono projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniający rozporządzenie w sprawie standardów organizacyjnych opieki zdrowotnej w dziedzinie radiologii i diagnostyki obrazowej wykonywanej za pośrednictwem systemów teleinformatycznych.
Standardy organizacyjne mają na celu umożliwienie podmiotom wykonującym działalność leczniczą efektywniejszego wykorzystania zasobów, a lekarzom radiologom – optymalizację pracy zespołowej oraz wymianę danych klinicznych „na odległość”.
Istotnym elementem projektowanej regulacji jest wprowadzenie przepisów zobowiązujących podmioty zlecające do stałej kontroli jakości usług teleradiologicznych oraz jej dokumentowania, obejmującej m.in. prawidłowość wykonywania badań radiologicznych, ocenę kompletności i zgodności informacji w skierowaniach oraz opisach badań, analizę błędów (w ocenie i opisie obrazu radiologicznego) i problemów technicznych, a także przyczyn odmowy wykonania usługi.
W stosunku do obowiązującego brzmienia rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 11 kwietnia 2019 r. w sprawie standardów organizacyjnych opieki zdrowotnej w dziedzinie radiologii i diagnostyki obrazowej wykonywanej za pośrednictwem systemów teleinformatycznych (Dz. U. poz. 834), projektowane zmiany obejmują w szczególności:
W § 4:
̶ w pkt 3 lit. d doprecyzowano przepis poprzez zapewnienie lekarzowi dostępu do rejestrowanych obrazów oraz możliwości oceny ich prawidłowości w trakcie badania oraz podjęcia decyzji o czasie i sposobie jego zakończenia – w przypadku tomografii komputerowej;
̶ w pkt 3 dodano lit. f–h, tym samym umożliwiono podmiotom świadczącym usługę teleradiologiczną weryfikację, czy badanie radiologiczne zostało wykonane zgodnie z procedurami obowiązującymi u podmiotu zlecającego oraz podniesiono wymagania dla podmiotów świadczących usługę teleradiologiczną o obowiązek utrzymania systemu zarządzania bezpieczeństwem informacji zgodnego z normą ISO/IEC 27001 oraz posiadania systemu rejestrującego rozmowy telefoniczne pomiędzy personelem podmiotu świadczącego lub lekarzem, a personelem podmiotu zlecającego z zapewnieniem archiwizacji nagrań na okres co najmniej 1 roku;
̶ dodano pkt 3a, ustanawiający wymóg obecności lekarza (w placówce) podczas podawania środka kontrastującego w badaniach TK i MRI, z zapewnieniem dostępu zespołu szybkiego reagowania; podanie środka kontrastującego wykonuje lekarz albo pielęgniarka;
̶ w pkt 5 określono obowiązek podmiotu zlecającego do przesłania lekarzowi świadczącemu usługę teleradiologiczną kompletnej dokumentacji medycznej pacjenta, w tym skierowania, informacji o stanie zdrowia w chwili wysłania zlecenia, dokumentacji medycznej dot. poprzednich badań radiologicznych oraz informacji o zdarzeniach niepożądanych po podaniu środka kontrastującego;
̶ w pkt 7 wprowadzono możliwość stałego kontaktu między lekarzami podmiotu zlecającego i świadczącego w celu uzyskania obrazu o optymalnej wartości diagnostycznej;
̶ w pkt 8 wprowadzono zakaz jednoczesnego wykonywania opisów badań dla wielu podmiotów, co ma poprawić jakość i szybkość realizacji badań priorytetowych („CITO”, „pilne”, „na ratunek”).
W § 5 w ust. 2 pkt 2 lit. b dookreślono obowiązek uzupełnienia oceny i opisu obrazu radiologicznego o informację dotyczącą powikłań po podaniu środka kontrastującego, co jest istotne dla dalszego leczenia pacjenta, w tym skierowania na kolejne badania.
Ocena i opis obrazu radiologicznego zawierają omówienie obrazu zgodnie z procedurą medyczną, stwierdzenie nieprawidłowości, ich rozmiar i lokalizację, utrudnienia w interpretacji obrazu oraz identyfikator urządzenia użytego do wykonania badania.
W § 6 określono przesłanki odmowy wykonania usługi teleradiologicznej, w przypadku:
̶ gdy sposób wykonania badania radiologicznego jest niewystarczający do oceny obrazu radiologicznego;
̶ nieudostępnienie obowiązujących procedur lub wykonanie badania niezgodnie z nimi;
̶ brak kompletnego zlecenia, informacji o pacjencie lub dokumentacji medycznej;
̶ nieprawidłowego przypisania priorytetów pacjentom („CITO”, „pilne”, „na ratunek”) bez medycznego uzasadnienia.
Odmowa wymaga uzasadnienia, odnotowania w dokumentacji medycznej pacjenta i przekazania podmiotowi zlecającemu.
W § 7 ust. 2 po pkt 5 dodano pkt 6 i 7, obejmujące stały nadzór i monitoring jakości usług teleradiologicznych, w tym testy eksploatacyjne urządzeń radiologicznych i pomocniczych, co umożliwia dokumentowanie zgodności z wymogami przepisów prawa.
Projekt przewiduje przepis przejściowy, zgodnie z którym podmioty wykonujące działalność leczniczą w zakresie radiologii i diagnostyki obrazowej wykonywanej za pośrednictwem systemów teleinformatycznych dostosują swoją działalność do wymagań w § 4 pkt 3 lit. g i h w terminie 12 miesięcy od dnia wejścia w życie rozporządzenia, w tym uzyskają certyfikat ISO 27001 i wdrożą system rejestracji rozmów z archiwizacją na co najmniej 1 rok.
Projekt rozporządzenia poddano 30-dniowym konsultacjom publicznym.