PROJEKT ROZPORZĄDZENIA Ministra Zdrowia zmieniający rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych
Szanowni Państwo,
uprzejmie informujemy, że w dniu 8 grudnia 2025 r. sporządzono projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniający rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych.
Projekt ten wprowadza szereg zmian o charakterze merytorycznym i organizacyjnym, ukierunkowanych na rozszerzenie katalogu świadczeń gwarantowanych oraz dostosowanie systemu ochrony zdrowia do rosnących potrzeb w zakresie wczesnego wykrywania raka płuca.
W pierwszej kolejności projekt przewiduje dodanie nowego świadczenia opieki zdrowotnej polegającego na realizacji badań przesiewowych z wykorzystaniem niskodawkowej tomografii komputerowej (NDTK) w ramach Programu profilaktyki raka płuca. Wprowadzenie tego świadczenia zostało oparte na wynikach Ogólnopolskiego Programu Wczesnego Wykrywania Raka Płuca realizowanego w latach 2021–2023, jak również na analizach klinicznych i ekonomicznych wskazujących na skuteczność tej metody w redukcji umieralności z powodu raka płuca oraz opłacalność jej stosowania w warunkach systemu publicznego. Zgodnie z rekomendacją nr 98/2025 Prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji, świadczenie NDTK spełnia przesłanki do włączenia do wykazu świadczeń gwarantowanych, w tym kryteria bezpieczeństwa, efektywności klinicznej i efektywności kosztowej.
Wprowadzenie NDTK jako badania przesiewowego uzasadnia również fakt, że metoda ta pozwala na wykrycie raka płuca w zdecydowanie wcześniejszych stadiach zaawansowania, co zwiększa możliwość wdrożenia leczenia radykalnego i tym samym poprawia rokowanie chorych. Wyniki analiz klinicznych wskazują na redukcję ryzyka zgonu z powodu raka płuca o 12–28% w porównaniu z RTG klatki piersiowej lub brakiem skriningu. Ponadto NDTK charakteryzuje się niską dawką promieniowania (10–30% dawki standardowego badania tomograficznego) i brakiem konieczności stosowania kontrastu, co pozwala zakwalifikować tę procedurę jako bezpieczną. Uwzględniono także dane dotyczące wskaźnika nadrozpoznawalności, przyjmując jego poziom na 23,9% na podstawie analizy HTA KCE 2024 (Belgia).
Projekt rozporządzenia precyzuje populację docelową świadczenia, obejmując nią osoby dorosłe w wieku 50–74 lat, obciążone zwiększonym ryzykiem zachorowania na raka płuca, w szczególności te o konsumpcji tytoniu wynoszącej co najmniej 20 paczkolat. Kryteria te zostały zweryfikowane i potwierdzone przez ekspertów klinicznych konsultowanych przez Agencję Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji i znajdują odzwierciedlenie w Karcie Świadczenia Opieki Zdrowotnej (KŚOZ).
Mając na uwadze konieczność dostosowania infrastruktury systemu ochrony zdrowia, w tym zwłaszcza Systemu Informatycznego Monitorowania Profilaktyki (SIMP), projekt rozporządzenia przewiduje wejście w życie nowych regulacji z dniem 1 lipca 2026 r. Termin ten ma zapewnić właściwe przygotowanie podmiotów leczniczych oraz płatnika publicznego do wdrożenia programu w sposób spójny i efektywny.
Projekt rozporządzenia poddano 30-dniowym konsultacjom publicznym.