PROJEKT USTAWY o zmianie niektórych ustaw w związku z rozwojem usług e-zdrowia

PROJEKT USTAWY o zmianie niektórych ustaw w związku z rozwojem usług e-zdrowia

Szanowni Państwo,

uprzejmie informujemy, że w dniu 6 lutego 2026 r. sporządzono projekt ustawy o zmianie niektórych ustaw w związku z rozwojem usług e-zdrowia.

Celem projektowanych rozwiązań jest wprowadzenie kolejnych instrumentów prawnych umożliwiających sprawne i efektywne funkcjonowanie systemu ochrony zdrowia, w szczególności w obszarze cyfryzacji, koordynacji świadczeń oraz przetwarzania danych medycznych. Z uwagi na brak możliwości osiągnięcia zakładanych celów przy użyciu innych środków niż interwencja ustawodawcza, przeprowadzono analizę obowiązujących regulacji i zaproponowano kompleksowe zmiany w szeregu ustaw sektorowych.

Projekt ustawy zakłada dokonanie zmian w ustawie:

1)      z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty (Dz. U. z 2026 r. poz. 37),

2)      z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2025 r. poz. 750, z późn. zm.),

3)      z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych,

4)      z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (Dz. U. z 2024 r. poz. 581),

5)      z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia (Dz. U. z 2025 r. poz. 302, z późn. zm.), zwanej dalej „ustawą SIOZ”,

6)      z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2025 r. poz. 907),

7)      z dnia 27 października 2017 r. o podstawowej opiece zdrowotnej (Dz. U. z 2025 r. poz. 515),

8)      z dnia 16 lipca 2020 r. o zmianie ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. poz. 1291, z późn. zm.),

9)      z dnia 17 marca 2021 r. o zmianie ustawy o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (Dz. U. poz. 616, z późn. zm.),

które będą polegać m.in. na:

̶            wprowadzeniu możliwości składania przez usługobiorców lub ich przedstawicieli ustawowych zamówień na wystawienie recepty niezbędnej do kontynuacji leczenia za pośrednictwem Internetowego Konta Pacjenta,

̶            uregulowaniu procesu generowania zindywidualizowanych, jednostkowych danych medycznych, analiz i raportów służących lekarzom do oceny stanu zdrowia usługobiorcy oraz stosowanych u usługobiorcy terapii i udostępniania wygenerowanych informacji, o których mowa powyżej. Generowanie analiz i raportów służących do oceny stanu zdrowia usługobiorcy oraz stosowanych u niego terapii odbywać się w ramach systemu P1 na podstawie danych zawartych w tym systemie SIM. Wygenerowane analizy i raporty będą mogły być wykorzystywane przez lekarzy POZ w ramach koordynacji opieki zdrowotnej, wprowadzeniu nowego typu dokumentu elektronicznego: skróconej karty zdrowia pacjenta, która jest zbiorem danych zawierającym dane osobowe i jednostkowe dane medyczne i jest prowadzona w postaci elektronicznej za pośrednictwem systemu informatycznego, o którym mowa w art. 7 ust. 1 ustawy SIOZ, zwanego dalej „Systemem P1”.

Wprowadzenie skróconej karty zdrowia pacjenta ma na celu udostępnianie najważniejszych informacji o zdrowiu usługobiorcy tak, aby możliwe było udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej usługobiorcy na wysokim poziomie. Co istotne, skrócona karta zdrowia pacjenta będzie dokumentem systemowym, tj. generowanym przez System P1, tym samym nie będzie podpisywana,

̶            umocowaniu prawnym Centrum e-Zdrowia jako Krajowego Punktu Kontaktowego do spraw Transgranicznej Opieki Zdrowotnej w zakresie skróconej karty zdrowia pacjenta.

Zadania Centrum e-Zdrowia, jako Krajowego Punktu Kontaktowego, będą miały charakter obsługi technicznej i będą polegać na wymianie recepty transgranicznej w postaci elektronicznej, udostępniania, i odbierania danych osobowych i jednostkowych danych medycznych usługobiorców pacjenta zawartych w skróconej karcie zdrowia pacjenta w postaci elektronicznej celem umożliwienia pacjentom odbycia konsultacji medycznych lub podjęcia leczenia na potrzeby transgraniczne,

̶            wprowadzeniu nowego systemu teleinformatycznego, zwanego dalej „Systemem e-Konsylium”. Zgodnie z projektowanymi przepisami, do ustawy SIOZ dodawany zostanie art. 11c, który będzie dotyczył utworzenia i wprowadzenia do systemu informacji w ochronie zdrowia Systemu e-Konsylium umożliwiającego przeprowadzanie zdalnych konsultacji medycznych. System e-Konsylium będzie systemem teleinformatycznym, w którym będą przetwarzane dane, w tym dane osobowe, umożliwiające podejmowanie działań zwiększających efektywność świadczeń opieki zdrowotnej udzielanych usługobiorcy. System e-Konsylium będzie wykorzystywać zaawansowane i innowacyjne rozwiązania teleinformatyczne mające służyć przede wszystkim usługobiorcom.

Wprowadzane narzędzie informatyczne zapewni usługobiorcom równy i sprawny dostęp do porad specjalistów bez potrzeby przemieszczania się, co w szczególności w przypadku ewentualnego wystąpienia kolejnych stanów epidemii czy innych okoliczności ograniczających mobilność usługobiorców lub lekarzy, będzie stanowiło niezbędne i pożądane narzędzie. Docelowo system e-Konsylium będzie oferować funkcjonalności dotyczące gromadzenia, przesyłania, udostępniania i przetwarzania wymaganych danych medycznych. Będzie również umożliwiał zdalne spotkania z pełną integracją biorących w niej udział uczestników, tj. usługodawców orzekających o stanie zdrowia pacjenta. Spotkania będzie można organizować w trybie planowym lub ad hoc w trybie 24-godzinnym, nawet w momencie wizyty pacjenta u lekarza POZ lub w szpitalu,

̶            utworzeniu Hurtowni Danych e-Zdrowia stanowiącej systemem teleinformatyczny umożliwiający dokonywanie analiz danych przetwarzanych w systemie informacji w ochronie zdrowia, oraz identyfikowanie potrzeb zdrowotnych populacji.

Hurtownia Danych e-Zdrowia korzystać będzie z danych zawartych w SIM, systemach dziedzinowych oraz rejestrach medycznych. Dane przetwarzane w Hurtowni Danych e-Zdrowia podlegać będą pseudonimizacji, polegającej na zastąpieniu identyfikatorów osoby fizycznej, w szczególności numeru PESEL lub innego identyfikatora, stałym pseudonimem umożliwiającym powiązanie zdarzeń medycznych z tą samą osobą fizyczną przez cały okres ich przetwarzania w Hurtowni Danych e-Zdrowia,

̶            przyznaniu usługobiorcy możliwości samodzielnego wprowadzania do systemu informacji w ochronie zdrowia danych dotyczących zdrowia usługobiorców oraz przekazywania danych z elektronicznych urządzeń wielofunkcyjnych służących monitorowaniu parametrów zdrowotnych, aktywności fizycznej czy też stylu życia.

Katalog wprowadzanych i przekazywanych danych o stanie zdrowia przez usługobiorców będzie otwarty, skutkować będzie różnym formatem przekazywanych danych. Co istotne, usługodawcy będą posiadać informacje, że widoczne dane o stanie zdrowia, są danymi przekazanymi przez samych usługobiorców. Tym samym do decyzji lekarza będzie pozostawać uwzględnienie danych przy ewentualnej diagnostyce pacjenta. Powyższe rozwiązanie niewątpliwie będzie stanowić narzędzie umożliwiające weryfikację (prawidłowość) danych przekazywanych przez samych usługobiorców,

̶            rozwoju procesu digitalizacji dokumentacji medycznej przez umożliwienie podpisania zdigitalizowanego dokumentu narzędziem identyfikującym usługodawcę (tj. pieczęcią elektroniczną), a nie konkretnego pracownika oraz możliwości oferowania przez Centrum e-Zdrowia bezpłatnego narzędzia informatycznego do dokonania procesu digitalizacji przez usługodawców.

Powyższe rozwiązanie zwalnia podmioty lecznicze z konieczności zapewnienia elektronicznych podpisów każdemu pracownikowi upoważnionemu do digitalizacji dokumentacji medycznej oraz znacznie obniża koszty wprowadzenia procesu digitalizacji dokumentacji medycznej,

̶            drobnych zmianach porządkujących zasady przetwarzania danych w ramach Centralnego Wykazu Pracowników Medycznych,

̶            zmianie administratora danych i administratora systemu w odniesieniu do Systemu Monitorowania Dostępności do Świadczeń Opieki Zdrowotnej,

̶            uregulowaniu Systemu Domowej Opieki Medycznej służącego do udzielania usługobiorcom świadczeń opieki zdrowotnej za pośrednictwem systemów teleinformatycznych lub systemów łączności.

Zdalne monitorowanie stanu zdrowia umożliwi regularne przekazywanie danych medycznych lekarzom, a co za tym idzie bieżące monitorowanie stanu zdrowia usługobiorców. Przyśpieszy to zidentyfikowanie problemów zdrowotnych we wczesnym stadium dla pacjentów w grupach ryzyka czy przewlekle chorych, co pozwoli ograniczyć ryzyko powikłań, utraty zdrowia lub życia,

̶            wprowadzeniu zmian do ustawy SIOZ o charakterze porządkowym i redakcyjnym,

̶            modyfikacji zasad korzystania z danych dotyczących zdrowia usługobiorcy udostępnianych przez System P1, polegającej na dodaniu możliwości korzystania przez lekarzy w ramach koordynacji opieki zdrowotnej z danych dotyczących zdrowia usługobiorcy udostępnianych przez System P1 w ramach orzekania o stanie zdrowia świadczeniobiorcy oraz ordynacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych,

̶            rozszerzeniu katalogu podmiotów, którym przysługuje dostęp do danych osobowych lub jednostkowych danych przetwarzanych w systemie teleinformatycznym usługodawcy lub w Systemie Informacji Medycznej, o pracowników medycznych, którzy zlecili wytworzenie elektronicznej dokumentacji medycznej oraz wykonujących zawód u usługodawcy, na którego zlecenie zostało udzielone świadczenie opieki zdrowotnej lub została zrealizowana procedura medyczna.

Projekt przewiduje udostępnienie pracownikom medycznym danych osobowych lub jednostkowych danych medycznych usługobiorców w sytuacji, gdy zlecili oni wytworzenie elektronicznej dokumentacji medycznej lub udzielenie świadczeń opieki zdrowotnej bądź zrealizowanie procedury medycznej. Dodatkowo mając na uwadze włączenie do procesu udzielania świadczeń zdrowotnych osób wykonujących czynności pomocnicze niezbędnym było również umożliwienie dostępu do danych osobowych lub jednostkowych danych medycznych usługobiorców także tej grupie,

̶            przedłużeniu do dnia 28 lutego 2027 r. obowiązywania rozwiązania z art. 14b w ust. 1–3 ustawy z dnia 16 lipca 2020 r. o zmianie ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. poz. 1291, z późn. zm.), zgodnie z którym dokonywanie czynności w zakresie kwalifikacji na staż podyplomowy, kierowania na staż podyplomowy, odbywania stażu podyplomowego, w tym udokumentowania jego przebiegu oraz potwierdzania odbycia i zaliczania stażu podyplomowego odbywa się będzie poza Systemem Monitorowania Kształcenia Pracowników Medycznych,

̶            przedłużeniu aktualnego okresu kwalifikacji świadczeniodawców do systemu podstawowego szpitalnego zabezpieczenia świadczeń opieki zdrowotnej o 2 lata, tj. do 30 czerwca 2029 r.

Projekt ustawy poddano 14-dniowym konsultacjom publicznym.

UPRO5 PROJEKT USTAWY o zmianie niektórych ustaw w związku z rozwojem usług e-zdrowia