Rejestracja komórek wykonujących badania diagnostyczne w RPWDL – obowiązki podmiotów leczniczych

Szanowni Państwo,

w świetle przepisów ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej, podmioty lecznicze wykonujące świadczenia zdrowotne w zakresie diagnostyki, zobowiązane są do odpowiedniego zgłoszenia jednostek i komórek organizacyjnych w Rejestrze Podmiotów Wykonujących Działalność Leczniczą (RPWDL). Obowiązek zgłoszenia dotyczy w szczególności pracowni diagnostycznych i zabiegowych, zgodnie z przepisami rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 17 maja 2012 r. w sprawie systemu resortowych kodów identyfikacyjnych oraz szczegółowego sposobu ich nadawania (Dz.U. z 2019 r. poz. 173). Mianowicie pracownie te muszą zostać wykazane w strukturze zakładu leczniczego podmiotu wpisanego do RPWDL. Dotyczy to takich komórek organizacyjnych jak:

  • medyczne laboratorium diagnostyczne,
  • punkt pobrań materiałów do badań,
  • pracownia cytologiczna, histopatologiczna,
  • pracownia USG,
  • gabinety zabiegowe (np. krioterapia, elektrokoagulacja),
  • pracownie endoskopowe (gastroskopia, kolonoskopia),
  • pracownie rentgenodiagnostyki ogólnej (RTG),
  • pracownie TK, MRI i inne.

Zgodnie z art. 100 ustawy o działalności leczniczej, podmiot leczniczy zobowiązany jest do złożenia wniosku o wpis do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą pełnej struktury organizacyjnej zakładu leczniczego, w tym wszystkich jednostek i komórek organizacyjnych udzielających świadczeń zdrowotnych. Wpis ten ma charakter konstytutywny. Oznacza to, że wpis do rejestru jest warunkiem koniecznym do legalnego wykonywania działalności leczniczej. Bez wpisu do RPWDL, podmiot nie może oficjalnie prowadzić działalności.

 

Warunki formalne rejestracji

Zgłoszenie do RPWDL następuje za pośrednictwem elektronicznego systemu teleinformatycznego. Podmiot składa wniosek o wpis do rejestru przed rozpoczęciem działalności. Po zalogowaniu się do systemu, należy wybrać opcję utworzenia nowego wniosku rejestracyjnego, uzupełnić wymagane dane oraz załączyć odpowiednie dokumenty. Organ rejestrowy – wojewoda właściwy miejscowo – dokonuje weryfikacji formalnej i merytorycznej. Po pozytywnej ocenie, wniosek jest zatwierdzany, a dane wpisywane są do rejestru.

 

Konsekwencje niedopełnienia obowiązków rejestrowych

Podmiot leczniczy, który nie dokona wymaganego wpisu lub nie spełnia warunków prowadzenia działalności, może spotkać się z odmową wpisu do rejestru. Odmowa taka następuje w drodze decyzji administracyjnej i może wynikać m.in. z nieprawdziwych oświadczeń, zakazu wykonywania działalności lub wcześniejszego wykreślenia z rejestru.

 

Opłaty związane z rejestracją w RPWDL

Za dokonanie wpisu do Rejestru Podmiotów Wykonujących Działalność Leczniczą w 2025 roku obowiązuje opłata w wysokości 827 zł. Kwota ta stanowi 10% przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia w sektorze przedsiębiorstw bez wypłaty nagród z zysku za ubiegły rok, publikowanego przez Prezesa Głównego Urzędu Statystycznego.

Dodatkowo, w przypadku działania przez pełnomocnika, należy wnieść opłatę skarbową w wysokości 17 zł za złożenie dokumentu pełnomocnictwa.

 

Czas oczekiwania na wpis do rejestru

Organ prowadzący rejestr zobowiązany jest do rozpatrzenia wniosku i dokonania wpisu w terminie do 30 dni od dnia wpływu kompletnego wniosku. W przypadku wezwania do uzupełnienia braków formalnych, termin liczony jest od dnia ich uzupełnienia.

 

Prawidłowa i terminowa rejestracja komórek diagnostycznych oraz zabiegowych w Rejestrze Podmiotów Wykonujących Działalność Leczniczą jest niezbędnym elementem legalnego i zgodnego z przepisami funkcjonowania podmiotów leczniczych. Spełnienie tych wymogów zapewnia nie tylko transparentność działalności, ale również bezpieczeństwo prawne oraz możliwość skutecznego nadzoru ze strony organów administracji. Terminowe zgłaszanie zmian w strukturze organizacyjnej pozwala uniknąć niepotrzebnych komplikacji i sankcji, które mogą negatywnie wpłynąć na działalność placówki oraz dostęp do świadczeń zdrowotnych dla pacjentów. Dlatego też rzetelne i systematyczne prowadzenie rejestracji jest obowiązkiem każdego podmiotu leczniczego, któremu zależy na profesjonalnym i zgodnym z prawem świadczeniu usług medycznych.