ROZPORZĄDZENIE Ministra Zdrowia z dnia 24 marca 2026 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wykazu produktów leczniczych, które mogą być doraźnie dostarczane w związku z udzielanym świadczeniem zdrowotnym, oraz wykazu produktów leczniczych wchodzących w skład zestawów przeciwwstrząsowych, ratujących życie
Szanowni Państwo,
uprzejmie przypominamy o obowiązywaniu rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 24 marca 2026 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wykazu produktów leczniczych, które mogą być doraźnie dostarczane w związku z udzielanym świadczeniem zdrowotnym, oraz wykazu produktów leczniczych wchodzących w skład zestawów przeciwwstrząsowych, ratujących życie, wydanego na podstawie art. 68 ust. 7 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2025 r. poz. 750, 905, 924, 1416, 1537 i 1795).
Celem nowelizacji jest dostosowanie składu zestawów przeciwwstrząsowych do aktualnej wiedzy medycznej, rzeczywistych potrzeb klinicznych oraz rodzaju wykonywanej działalności leczniczej. Dotychczas obowiązujące przepisy przewidywały jednolity skład zestawów, niezależnie od specyfiki udzielanych świadczeń zdrowotnych, co w praktyce prowadziło do licznych trudności organizacyjnych i zaopatrzeniowych, a także konieczności przechowywania produktów leczniczych nieadekwatnych do zakresu prowadzonej działalności.
Przepisy rozporządzenia wprowadzają nowy model zestawów przeciwwstrząsowych, oparty na pięciu zakresach odpowiadających rodzajowi wykonywanej działalności leczniczej, tj.:
1) ambulatoryjnym świadczeniom zdrowotnym udzielanym w miejscu pobytu pacjenta,
2) ambulatoryjnym świadczeniom zdrowotnym z zakresu stomatologii,
3) ambulatoryjnym świadczeniom zdrowotnym udzielanym w pomieszczeniach zakładu leczniczego,
4) stacjonarnym i całodobowym świadczeniom zdrowotnym innym niż szpitalne,
5) stacjonarnym i całodobowym świadczeniom zdrowotnym szpitalnym.
Nowe rozwiązanie ma na celu zapewnienie proporcjonalności wymagań dotyczących wyposażenia zestawów przeciwwstrząsowych poprzez ich dostosowanie do warunków organizacyjnych podmiotów wykonujących działalność leczniczą, charakteru udzielanych świadczeń oraz realnego ryzyka wystąpienia stanów nagłego zagrożenia zdrowia lub życia. Jednocześnie zmiany mają służyć zwiększeniu bezpieczeństwa pacjentów, ujednoliceniu standardów postępowania oraz ograniczeniu przypadków konieczności stosowania produktów leczniczych o ograniczonej dostępności lub nieprzydatnych klinicznie w danym rodzaju działalności.
Rozporządzenie przewiduje również przepis przejściowy umożliwiający stosowanie produktów leczniczych znajdujących się dotychczas w składzie zestawów przeciwwstrząsowych do czasu wyczerpania zapasów, nie dłużej jednak niż do upływu terminu ich ważności.
Rozporządzenie weszło w życie z dniem 14 kwietnia 2026 r.
W związku z powyższym uprzejmie prosimy o dokonanie analizy obowiązujących rozwiązań organizacyjnych oraz dostosowanie składu zestawów przeciwwstrząsowych do wymagań wynikających z nowelizacji rozporządzenia.
Zachęcamy Państwa do zapoznania się z pełną treścią rozporządzenia.
ROZPORZĄDZENIE Ministra Zdrowia z dnia 24 marca 2026 r. (Dz. U z 2026 r. poz. 429)