ZARZĄDZENIE NR 29/2025/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 24 kwietnia 2025 r. zmieniające zarządzenie w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe
Szanowni Państwo,
uprzejmie informujemy, że z dniem 24 kwietnia 2025 r. ogłoszono zarządzenie nr 29/2025/DGL zmieniające zarządzenie w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe, które wprowadza zmiany dostosowujące się do obwieszczenia Ministra Zdrowia z dnia 19 marca 2025 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na dzień 1 kwietnia 2025 r. (Dz. Urz. Min. Zdr. poz. 23).
Najważniejsze zmiany dotyczą:
- treści § 9 ust. 4, § 10 ust. 2, § 19 oraz § 20 zarządzenia, w związku z dodaniem programu lekowego Leczenie dorosłych pacjentów z polineuropatią w I lub II stadium zaawansowania w przebiegu dziedzicznej amyloidozy transtyretynowej oraz kwalifikacją pacjentów do terapii w ramach ww. programu lekowego przez Zespół Koordynacyjny ds. Leczenia Rzadkich Chorób Neurologicznych;
- treści § 24 ust. 5, w związku z dodaniem nowych produktów rozliczeniowych w katalogu ryczałtów za diagnostykę, dedykowanych dla programu lekowego B.70 Leczenie pacjentów z chorobami siatkówki;
- załącznika nr 1k do zarządzenia Katalog świadczeń i zakresów i polegają na:
̶ zmianie nazwy zakresu o kodzie 03.0000.325.02 na Leczenie pacjentów z mukopolisacharydozą typu II (zespół Huntera);
̶ dodaniu zakresów o kodach: 03.0000.468.02 Leczenie pacjentów z niereagującym lub opornym na leczenie zakażeniem wirusem cytomegalii (CMV), 03.0000.469.02 Leczenie chorych z zespołem hipereozynofilowym (HES), 03.0000.470.02 Leczenie dorosłych pacjentów z polineuropatią w I lub II stadium zaawansowania w przebiegu dziedzicznej amyloidozy transtyretynowej, 03.0000.471.02 Leczenie pacjentów z pierwotną nefropatią IgA;
̶ dodanie możliwości rozliczania produktu o kodzie 5.08.07.0000002 hospitalizacja związana z wykonaniem programu u dzieci dla zakresów o kodach: 03.0000.371.02 Leczenie terapią bezinterferonową chorych na przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C, 03.0000.375.02 Leczenie pacjentów z układowymi zapaleniami naczyń;
̶ dodanie możliwości rozliczania produktu o kodzie 5.08.07.0000001 hospitalizacja związana z wykonaniem programu dla zakresu 03.0000.455.02 Leczenie chorych z nerwiakowłókniakami splotowatymi w przebiegu neurofibromatozy typu 1 (NF1);
- załącznika nr 1l do zarządzenia Katalog ryczałtów za diagnostykę w programach lekowych i polegają na:
̶ zmianie nazwy świadczenia o kodach: 5.08.08.0000032, 5.08.08.0000106, 5.08.08.0000117, 5.08.08.0000118;
̶ dodaniu świadczeń o kodach: 5.08.08.0000286, 5.08.08.0000287, 5.08.08.0000288, 5.08.08.0000289, 5.08.08.0000290, 5.08.08.0000291, 5.08.08.0000292, 5.08.08.0000293, 5.08.08.0000294, 5.08.08.0000295, 5.08.08.0000296, 5.08.08.0000297, 5.08.08.0000298, 5.08.08.0000299, 5.08.08.0000300, 5.08.08.0000301;
̶ usunięciu świadczeń o kodach: 5.08.08.0000152, 5.08.08.0000153, 5.08.08.0000237, 5.08.08.0000238;
- załącznika nr 1m do zarządzenia Katalog leków refundowanych stosowanych w programach lekowych i polegają na:
̶ dodaniu kodów GTIN dla substancji czynnych: 5.08.09.0000006 Bevacizumabum, 5.08.09.0000047 Nilotynibum, 5.08.09.0000071 Fingolimodum, 5.08.09.0000096 Ranibizumabum, 5.08.09.0000118 Paclitaxelum albuminatum, 5.08.09.0000191 Ivacaftorum, 5.08.09.0000219 Apalutamidum, 5.08.09.0000224 Ivacaftorum + Tezacaftorum + Elexacaftorum, 5.08.09.0000249 Ponesimodum, 5.08.09.0000254 Talazoparibum, 5.08.09.0000267 Filgotinibum;
̶ wykreśleniu kodów GTIN dla substancji czynnych: 5.08.09.0000006 Bevacizumabum, 5.08.09.0000011 Cinacalcetum, 5.08.09.0000032 Immunoglobulinum humanum, 5.08.09.0000189 Risankizumabum;
̶ usunięciu substancji czynnych i kodów GTIN: 5.08.09.0000057 Sorafenibum;
̶ dodaniu substancji czynnych i kodów GTIN: 5.08.09.0000324 Budesonidum, 5.08.09.0000325 Elranatamabum, 5.08.09.0000326 Maribavirum, 5.08.09.0000327 Rucaparibum, 5.08.09.0000328 Talquetamabum, 5.08.09.0000329 Tremelimumabum, 5.08.09.0000330 Vutrisiranum;
̶ usunięciu oznaczenia substancji czynnej o kodzie: 5.08.09.0000018 Etanerceptum, jako substancji, których średni koszt rozliczenia podlega monitorowaniu;
̶ dodaniu oznaczenia substancji czynnych o kodach: 5.08.09.0000047 Nilotynibum, 5.08.09.0000071 Fingolimodum oraz 5.08.09.0000118 Paclitaxelum albuminatum, jako substancji, których średni koszt rozliczenia podlega monitorowaniu;
̶ zmianie kodu substancji czynnej Voretigene neparvovec z 5.08.09.0000320 na 5.08.09.0000331 oraz jednostki z mg na fiol.;
̶ zmianie kodu substancji czynnej Farycymab z 5.08.09.0000290 na 5.08.09.0000332;
- załącznika nr 2t do zarządzenia Katalog refundowanych substancji czynnych w programach lekowych i polegają na dodaniu produktów rozliczeniowych o kodach: 5.08.07.0000118 vandetanibum – p.o., 5.08.07.0000119 cinacalcetii hydrochloridum – p.o., 5.08.07.0000120 cinacalcetii hydrochloridum – p.o.;
- załącznika nr 3 do zarządzenia Wymagania wobec świadczeniodawców udzielających świadczeń z zakresu programów lekowych i polegają na:
̶ zmianie nazwy zakresu o kodzie 03.0000.325.02 na Leczenie pacjentów z mukopolisacharydozą typu II (zespół Huntera);
̶ zmianie wymagań dla programów: B.56, B. 71, B. 75, B. 139, B. 148, B. 155, B. 166;
̶ dodaniu wymagań dla programów: B. 168, B. 169, B. 170, B. 171;
- załącznika nr 4 do zarządzenia Wykaz programów lekowych i polegają na:
̶ zmianie nazwy zakresu o kodzie 03.0000.325.02 na Leczenie pacjentów z mukopolisacharydozą typu II (zespół Huntera);
̶ dodaniu substancji czynnych: tremelimumab w programie lekowym B.6, rukaparyb w programie lekowym B.50, talquetamab i elranatamab w programie lekowym B.54, talazoparyb w programie lekowym B.56, mepolizumab w programie lekowym B.75, maribawir w programie lekowym B.168, mepolizumab w programie lekowym B.169, wutrisiran w programie lekowym B.170, budezonid w programie lekowym B.171;
̶ usunięciu substancji czynnych: sorafenib w programie lekowym B.119;
̶ dodaniu programów lekowych: B.168, B.169, B.170, B.171;
̶ rozszerzeniu listy kodów ICD-10 w programie lekowym B.70 oraz w programie B.75;
- załącznika nr 5 do zarządzenia Katalog współczynników korygujących stosowanych w programach lekowych i polegają na usunięciu progów kosztowych dla substancji czynnej o kodzie 5.08.09.0000018 Etanerceptum dla zakresów świadczeń o kodach: 03.0000.333.02, 03.0000.335.02, 03.0000.336.02, 03.0000.347.02;
- załączników nr 9, 10, i 12 do zarządzenia, określających zakresy działania Zespołów Koordynacyjnych;
- dodania załącznika nr 36a do zarządzenia Zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację do leczenia dorosłych pacjentów z polineuropatią w I lub II stadium zaawansowania w przebiegu dziedzicznej amyloidozy transtyretynowej,
- załączników nr 37 i 38 do zarządzenia, określających powołania Zespołów Koordynacyjnych, polegających na zmianie składu osobowego;
- załącznika nr 59 do zarządzenia Powołanie Zespołu Koordynacyjnego ds. Leczenia Pacjentów ze Spektrum Zapalenia Nerwów Wzrokowych i Rdzenia Kręgowego – zmiany porządkujące;
- dodania załącznika nr 64a do zarządzenia Powołanie Zespołu Koordynacyjnego ds. Leczenia Rzadkich Chorób Neurologicznych;
- załącznika nr 66 do zarządzenia Regulamin Zespołu Koordynacyjnego do spraw Chorób Ultrarzadkich;
- dodania załącznika nr 93 do zarządzenia Regulamin Zespołu Koordynacyjnego ds. Leczenia Rzadkich Chorób Neurologicznych.
Pozostałe zmiany mają charakter porządkujący.
Wobec powyższego przepisy zarządzenia stosuje się do świadczeń udzielanych od 1 kwietnia 2025 r., z wyjątkiem załącznika nr 2t:
- w zakresie lp. 10, którą stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od dnia 30 stycznia 2025 r.,
- w zakresie lp. 11 i 12, które stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od dnia 5 marca 2025 r.
Zarządzenie weszło w życie z dniem 25 kwietnia 2025 r..