Szanowni Państwo,
uprzejmie informujemy, że w dniu 16 czerwca 2026 r. ogłoszono ustawę o zmianie niektórych ustaw w związku z rozwojem usług e-zdrowia.
Nowelizacja stanowi kolejny etap cyfryzacji systemu ochrony zdrowia i ma na celu zwiększenie efektywności udzielania świadczeń zdrowotnych, poprawę dostępności danych medycznych oraz wdrożenie rozwiązań przewidzianych w Krajowym Planie Odbudowy i Zwiększania Odporności.
Przedmiotowa ustawa nowelizuje ustawy:
1) z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty (Dz. U. z 2026 r. poz. 37, z późn. zm.),
2) z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2025 r. poz. 750, z późn. zm.),
3) z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 146, z późn. zm.),
4) z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (Dz. U. z 2024 r. poz. 581, z późn. zm.),
5) z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia (Dz. U. z 2026 r. poz. 208, z późn. zm.),
6) z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2026 r. poz. 253),
7) z dnia 27 października 2017 r. o podstawowej opiece zdrowotnej (Dz. U. z 2025 r. poz. 515),
8) z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (Dz. U. z 2025 r. poz. 1675, z późn. zm.),
9) z dnia 17 marca 2021 r. o zmianie ustawy o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (Dz. U. z 2021 r. poz. 616, z późn. zm.).
Do najważniejszych zmian należą:
- Wprowadzenie e-Profilu Pacjenta (Narzędzia Analizy Zdrowia Pacjenta)
System P1 będzie generował analizy i raporty dotyczące stanu zdrowia pacjenta na podstawie danych zgromadzonych w Systemie Informacji Medycznej. Dane te będą agregowane z różnych źródeł i poddawane analizie przy wykorzystaniu algorytmów eksperckich oraz narzędzi wykorzystujących uczenie maszynowe.
Wygenerowane raporty będą mogły wspierać lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej, pielęgniarki i położne POZ w procesie oceny stanu zdrowia pacjenta, prowadzeniu opieki koordynowanej oraz podejmowaniu decyzji terapeutycznych.
- Utworzenie Platformy Usług Inteligentnych (PUI)
Ustawa tworzy podstawy prawne dla funkcjonowania centralnej platformy udostępniającej certyfikowane narzędzia wykorzystujące sztuczną inteligencję w diagnostyce obrazowej.
Platforma będzie wspierać analizę badań takich jak tomografia komputerowa klatki piersiowej, mammografia czy RTG. Narzędzia AI będą mogły wykrywać określone zmiany chorobowe oraz przygotowywać propozycje opisów badań. Rozwiązania te mają charakter wyłącznie wspomagający, gdyż ostateczna diagnoza i odpowiedzialność za jej postawienie pozostaną po stronie lekarza.
- Utworzenie Systemu Domowej Opieki Medycznej
Ustawa reguluje System Domowej Opieki Medycznej służący do udzielania usługobiorcom świadczeń opieki zdrowotnej za pośrednictwem systemów teleinformatycznych lub systemów łączności.
Zdalne monitorowanie stanu zdrowia umożliwi regularne przekazywanie danych medycznych lekarzom, a co za tym idzie bieżące monitorowanie stanu zdrowia usługobiorców. Przyśpieszy to zidentyfikowanie problemów zdrowotnych we wczesnym stadium dla pacjentów w grupach ryzyka czy przewlekle chorych, co pozwoli ograniczyć ryzyko powikłań, utraty zdrowia lub życia.
- Wprowadzenie karty pacjenta
Nowym rodzajem elektronicznej dokumentacji medycznej będzie karta pacjenta, generowana automatycznie przez System P1.
Dokument będzie zawierał najważniejsze informacje o stanie zdrowia pacjenta, w szczególności dane dotyczące chorób przewlekłych, alergii, szczepień, przebytych zabiegów, stosowanych leków, implantów czy wyników badań. Celem rozwiązania jest zapewnienie personelowi medycznemu szybkiego dostępu do kluczowych informacji niezbędnych do udzielania świadczeń zdrowotnych.
- Rozwój usług transgranicznej opieki zdrowotnej
Centrum e-Zdrowia uzyska formalne umocowanie jako Krajowy Punkt Kontaktowy odpowiedzialny za techniczną obsługę wymiany danych medycznych pomiędzy państwami członkowskimi Unii Europejskiej.
Rozwiązanie obejmie w szczególności wymianę recept transgranicznych w postaci elektronicznej oraz udostępnianie danych zawartych w karcie pacjenta w postaci elektronicznej na potrzeby leczenia realizowanego poza granicami Polski.
- Utworzenie Systemu e-Konsylium
Powstanie nowy system teleinformatyczny – System e-Konsylium, umożliwiający przeprowadzanie zdalnych konsultacji medycznych.
System ma usprawnić proces diagnostyczny, zwiększyć dostęp do wiedzy specjalistycznej oraz ograniczyć konieczność przemieszczania się pacjentów i personelu medycznego.
- Utworzenie Hurtowni Danych e-Zdrowia
Nowelizacja przewiduje utworzenie centralnej hurtowni danych zdrowotnych, stanowiącej system teleinformatyczny umożliwiający dokonywanie analiz danych przetwarzanych w systemie informacji w ochronie zdrowia, oraz identyfikowanie potrzeb zdrowotnych populacji. Hurtowania Danych e-Zdrowia, będąca modułem SIM, będzie gromadziła dane pochodzące m.in. z SIM, rejestrów medycznych i systemów Narodowego Funduszu Zdrowia.
Dane będą podlegały pseudonimizacji i będą wykorzystywane do analiz epidemiologicznych, planowania polityki zdrowotnej, monitorowania jakości świadczeń oraz identyfikowania potrzeb zdrowotnych społeczeństwa.
- Możliwość przekazywania przez pacjentów własnych danych zdrowotnych
Pacjenci uzyskają możliwość samodzielnego przekazywania do systemu informacji w ochronie zdrowia danych pochodzących m.in. z urządzeń monitorujących stan zdrowia i aktywność fizyczną (np. smartwatch lub opasek medycznych).
Dane te będą widoczne dla personelu medycznego, przy czym lekarz samodzielnie oceni ich przydatność w procesie diagnostycznym.
- Ułatwienia w digitalizacji dokumentacji medycznej
Wprowadzono rozwiązania mające usprawnić proces cyfryzacji dokumentacji medycznej, w tym możliwość podpisywania zdigitalizowanych dokumentów narzędziem identyfikującym usługodawcę, tj. zaawansowaną pieczęcią elektroniczną weryfikowaną kwalifikowanym certyfikatem podmiotu leczniczego zamiast podpisów poszczególnych pracowników.
Centrum e-Zdrowia będzie mogło również udostępniać bezpłatne narzędzia wspierające proces digitalizacji dokumentacji.
- Rozszerzenie dostępu do danych medycznych
Rozszerzono katalog podmiotów uprawnionych do dostępu do danych medycznych przetwarzanych w Systemie Informacji Medycznej.
Dostęp będą mogli uzyskać m.in. pracownicy medyczni realizujący świadczenia na zlecenie innych podmiotów leczniczych, uczestnicy konsultacji prowadzonych w systemie e-Konsylium oraz osoby wykonujące czynności pomocnicze związane z organizacją i rozliczaniem świadczeń zdrowotnych.
- Wzmocnienie bezpieczeństwa systemów e-zdrowia
Centrum e-Zdrowia otrzyma uprawnienia do czasowego ograniczania lub blokowania dostępu do Systemu P1 w przypadku stwierdzenia zagrożeń dla bezpieczeństwa danych lub naruszeń zasad ich przetwarzania. Rozwiązanie ma służyć ochronie danych pacjentów przed zagrożeniami cyberbezpieczeństwa.
- Zmiany dotyczące przechowywania dokumentacji medycznej
Po zaprzestaniu wykonywania działalności leczniczej przez podmiot udzielający świadczeń zdrowotnych elektroniczna dokumentacja medyczna będzie mogła być przechowywana w Systemie Informacji Medycznej przez Centrum e-Zdrowia, co ma zapewnić ciągłość dostępu do dokumentacji pacjentów.
- Zmiany organizacyjne i porządkujące
Nowelizacja obejmuje również szereg zmian technicznych i organizacyjnych, w tym:
– uporządkowanie zasad identyfikacji osób odpowiedzialnych za prowadzenie hurtowni farmaceutycznych,
– dostosowanie przepisów do europejskiego portfela tożsamości cyfrowej,
– likwidację nieaktualnych regulacji dotyczących kart ubezpieczenia zdrowotnego,
– zmianę administratora Systemu Monitorowania Dostępności do Świadczeń Opieki Zdrowotnej,
– doprecyzowanie zasad przetwarzania danych w Centralnym Wykazie Pracowników Medycznych.
- Zmiany dotyczące stażu podyplomowego lekarzy i lekarzy dentystów
Utrzymano dotychczasowy sposób dokumentowania przebiegu stażu podyplomowego poza Systemem Monitorowania Kształcenia Pracowników Medycznych (SMK). Rozwiązanie ma charakter przejściowy i wynika z braku gotowości technicznej systemu do obsługi tego procesu.
Ustawa wchodzi w życie z dniem 1 lipca 2026 r., a nowe systemy mają być uruchomione 5 miesięcy później, czyli 1 grudnia 2026 roku.
Zachęcamy Państwa do zapoznania się z pełną treścią ustawy.